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Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG

Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) dient der Durchführung und Ergänzung der Verordnung (EU) 2017/745. Es ist durch Artikel 1 des Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetzes vom 28. April 2020 (BGBl. I S. 960) eingeführt worden.

Das MPDG löst in Deutschland schrittweise ab 26. Mai 2021 das Medizinproduktegesetz für alle Produkte im Anwendungsbereich der Verordnung ab.

Es regelt in Ergänzung der europäischen Gesetzte (MDD und MDR) die nationale Umsetzung. Dazu gehören:

  • Behördliche Zuständigkeiten
  • Strafbarkeit und Ordnungswidrigkeiten
  • Ergänzende Anforderungen und Vorgaben, z.B. Medizinprodukteberater in Deutschland

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