Medizinprodukte-Richtlinie – MDD

Seit 1990 gibt es in Europa gemeinsame Gesetze zur Zulassung von Medizinprodukten.

Diese Gesetze werden im englischen Medical Device Directive (MDD) genannt, im deutschen Medizinprodukte-Richtlinien.

• 1990  Richtlinie 90/385/EWG   Aktive implantierbare medizinische Geräte
• 1993  Richtlinie 93/42/EWG   (sonstige) Medizinprodukte
• 1998  Richtlinie 98/79/EG  In-vitro-Diagnostika

Diese Gesetze sind (waren) europäische Richtlinien, die noch durch nationale Gesetze in nationales Recht umgesetzt werden mussten. Das Gesetz dafür in Deutschland war das Medizinproduktegesetz (MPG) von 1995.

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