Webinar: Medizinprodukteberater nach § 31 MPG (Zertifikat)

Basis-Schulung in Ergänzung zur unternehmensinternen Schulung

Zielgruppe

Mitarbeiter von Medizintechnik-Unternehmen mit Kundenkontakt, insbesondere Außendienst, Innendienst, Marketing/Produktmanagement

Referent

Dr. André Henke

Inhalt

Seminare zum Medizinprodukteberater jetzt als Webinar

Auf Grund der Entwicklungen der Corona-Krise biete ich ab sofort alle MPG-Seminare nach § 31 MPG (zukünftig § 50 MDG) als Webinar an.

Inhaltlich ändert sich nichts. Die Teilnehmer erhalten umfassende Informationen zu den europäischen Richtlinien und Verordnungen sowie zur Umsetzung im nationalen Recht.

Das Seminar kann über einen Link im Browser verfolgt werden. Dazu muss keine zusätzliche Software installiert werden. Der Ton wird über eine Telefonkonferenz mit Möglichkeiten zum Fragenstellen/Diskussion übertragen.

Der Seminarumfang sind 4 Blöcke a ca. 45 Minuten und ein anschließender Test für das Zertifikat zum Medizinprodukteberater.

Die Zertifikate werden elektronisch / auf Wunsch auch im Original per Post den Teilnehmern zugeschickt.

Medizinprodukteberater ist nach dem § 31 MPG, wer Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informiert oder in deren sachgerechte Handhabung einweist. Die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten sind im Medizinproduktegesetz (MPG) / ab Mai 2020 im Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MDG) genau festgelegt. Vorgeschrieben ist der Abschluss für alle Mitarbeiter mit Kundenkontakt (auch Innendienst und Service), wenn diese über die Produkte des Unternehmens informieren oder einweisen.

Medizinprodukteberater bilden einen wichtigen Bestandteil des gesetzlich vorgeschriebenen Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystems. Dabei arbeiten sie eng mit dem Sicherheitsbeauftragten nach § 30 MPG zusammen. Das MPG schreibt vor, dass sich Medizinprodukteberater regelmäßig schulen lassen müssen.

Neben der Erfüllung gesetzlicher Vorgaben können Medizinprodukteberater mit Kenntnis der Hintergründe ihre Kunden besser beraten und damit zum Unternehmenserfolg beitragen. Kenntnisse regulatorischer Abläufe und deren Einhaltung vermindern Risiken für das Unternehmen und unterstützen damit den langfristigen Unternehmenserfolg.

Im Januar 2017 sind mit der neuen Medizinprodukte-Betreiberverordnung und im Mai 2017 mit der neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung wichtige Änderungen in Kraft getreten. Das Seminar geht umfangreich auf die Änderungen ein, welche die Tätigkeit der Medizinprodukteberater betreffen.

Themenfokus
  • Grundlagen des Medizinproduktegesetzes (MPG)
  • Die neue europäische Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und die bisherigen EU-Richtlinien über Medizinprodukte
  • Das Medizinproduktegesetz – MPG
  • Änderungen durch das neue Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MDG)
  • Die neue Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV
  • Pflichten der Hersteller von Medizinprodukten im Überblick
  • Aufgaben des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte bzw. neu der verantwortlichen Person für regulatorische Anforderungen
  • Die Pflichten und Aufgaben der Medizinprodukteberater
Termine und Seminargebühr

03.04.2020, Hannover -> Webinar

15.05.2020, Frankfurt a.M./Eschborn -> Webinar

19.06.2020, Nürnberg -> Webinar

Zeit: 10:00 – 16:00 Uhr

Teilnahmegebühr: 390,00 Euro + MwSt.

In der Seminargebühr sind umfangreiche Seminarunterlagen enthalten.

Anmeldung

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