Medizinprodukteberater nach § 31 MPG (Zertifikat)

Medizinprodukteberater ist nach dem § 31 MPG, wer Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informiert oder in deren sachgerechte Handhabung einweist. Die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten sind im Medizinproduktegesetz (MPG) / ab Mai 2020 im Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MDG) genau festgelegt. Vorgeschrieben ist der Abschluss für alle Mitarbeiter mit Kundenkontakt (auch Innendienst und Service), wenn diese über die Produkte des Unternehmens informieren oder einweisen.

Medizinprodukteberater bilden einen wichtigen Bestandteil des gesetzlich vorgeschriebenen Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystems. Dabei arbeiten sie eng mit dem Sicherheitsbeauftragten nach § 30 MPG zusammen. Das MPG schreibt vor, dass sich Medizinprodukteberater regelmäßig schulen lassen müssen.

Neben der Erfüllung gesetzlicher Vorgaben können Medizinprodukteberater mit Kenntnis der Hintergründe ihre Kunden besser beraten und damit zum Unternehmenserfolg beitragen. Kenntnisse regulatorischer Abläufe und deren Einhaltung vermindern Risiken für das Unternehmen und unterstützen damit den langfristigen Unternehmenserfolg.

Im Januar 2017 sind mit der neuen Medizinprodukte-Betreiberverordnung und im Mai 2017 mit der neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung wichtige Änderungen in Kraft getreten. Das Seminar geht umfangreich auf die Änderungen ein, welche die Tätigkeit der Medizinprodukteberater betreffen.

***Neu***

Kurzfristig hat das Bundesgesundheitsministerium die längst überfällige Überarbeitung des Medizinproduktegesetzes vorgestellt. Bisher existiert zwar nur ein Referentenentwurf. Dieser soll aber zum Ende der Übergangsfrist des MDR im Mai 2020 ebenfalls als Gesetz gelten – das Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MDG).

Der Medizinprodukteberater wird in seiner jetzigen Form erhalten bleiben – im neuen Gesetz MDG als § 50 MDG.

Alle Informationen zum neuen Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MDG) finden Sie hier: Link

Im Seminar wird umfangreich auf die Änderungen, Herausforderungen und den aktuellen Stand der Umsetzung der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) und des Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MDG) eingegangen.

Natürlich kann ein Webinar ein Präsenzseminar nicht vollständig ersetzen. Deshalb werden die Seminare im zweiten Halbjahr, wenn es die Situation erlaubt, wieder wie gewohnt als offene Seminare in Hotels in verschiedenen Städten Deutschlands durchgeführt. Die Beantwortung von konkreten Fragen und die Diskussion der Teilnehmer untereinander sind wichtige Bestandteile meiner Seminare, was leider bei einem Webinar nur eingeschränkt möglich ist.

In der gegenwärtigen Situation halte ich Webinare für eine gute Alternative.

Zertifikat

Das Seminar endet mit einem Test (multiple choice). Alle Teilnehmer, die bestanden haben, erhalten ein Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 31 MPG“ bzw. „§ 50 MDG“.