Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG (Zertifikat) / bisher § 31 MPG

Basis-Schulung in Ergänzung zur unternehmensinternen Schulung

Zielgruppe

Mitarbeiter von Medizintechnik-Unternehmen mit Kundenkontakt, insbesondere Außendienst, Innendienst, Marketing/Produktmanagement

Referent

Dr. André Henke

Inhalt

Medizinprodukteberater ist nach dem § 83 MPDG, wer Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informiert oder in deren sachgerechte Handhabung einweist. Die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten sind im Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) genau festgelegt. Vorgeschrieben ist der Abschluss für alle Mitarbeiter mit Kundenkontakt (auch Innendienst und Service), wenn diese über die Produkte des Unternehmens informieren oder einweisen.

Das MPDG schreibt vor, dass sich Medizinprodukteberater regelmäßig schulen lassen müssen.

Neben der Erfüllung gesetzlicher Vorgaben können Medizinprodukteberater mit Kenntnis der Hintergründe ihre Kunden besser beraten und damit zum Unternehmenserfolg beitragen. Kenntnisse regulatorischer Abläufe und deren Einhaltung vermindern Risiken für das Unternehmen und unterstützen damit den langfristigen Unternehmenserfolg.

Im Januar 2017 sind mit der neuen Medizinprodukte-Betreiberverordnung und im Mai 2017 mit der neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung wichtige Änderungen in Kraft getreten.

Im Seminar wird umfangreich auf die Änderungen, Herausforderungen und den aktuellen Stand der Umsetzung der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) eingegangen.

 

MPDG-Seminare als Webinare und ab August auch wieder in Präsenz
Die Medizinprodukte-Seminare finden als Webinar und ab August auch wieder als Präsenzveranstaltung statt.

Inhaltlich sind die Seminare identisch. Die Teilnehmer erhalten umfassende Informationen zu den europäischen Richtlinien und Verordnungen sowie zur Umsetzung im nationalen Recht.

 

Zertifikat

Das Seminar endet mit einem Test (multiple choice). Alle Teilnehmer, die bestanden haben, erhalten ein Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“.

Themenfokus
  • Grundlagen der Medizinproduktegesetze
  • Die neue europäische Medizinprodukte-Verordnungen (MDR und IVDR) und die bisherigen EU-Richtlinien über Medizinprodukte
  • Das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG
  • Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV
  • Pflichten der Hersteller von Medizinprodukten im Überblick
  • Aufgaben der verantwortlichen Person für regulatorische Anforderungen
  • Die Pflichten und Aufgaben der Medizinprodukteberater
Termine und Seminargebühr

23.08.2021 Webinar
10.09.2021 Webinar
24.09.2021 Frankfurt a. M./Eschborn
11.10.2021 Webinar
15.10.2021 Hannover
08.11.2021 Webinar
19.11.2021 Frankfurt a. M./Eschborn
03.12.2021 Webinar

Präsenzseminar:

Zeit: 10:00 – 16:00 Uhr

Teilnahmegebühr: 390,00 Euro + MwSt.

In der Seminargebühr sind umfangreiche Seminarunterlagen, Mittagessen und Pausengetränke enthalten.

Online-Seminar (Webinar):

Zeit 09:00 – ca. 15:00 Uhr

Teilnahmegebühr: 340,00 Euro + MwSt.

In der Seminargebühr sind umfangreiche Seminarunterlagen enthalten.

Anmeldung

Zur Anmeldung...

Dieses Seminar können Sie auch als in-house-Seminar für Ihre Firma buchen. Weitere Informationen finden Sie hier...

Kursbewertungen

Gesamtbewertung:

4.6

Seminarinhalte:

4.6

Verständlichkeit:

4.8

Praxisbezug:

4.2

Aktualität:

5

Teilnehmerunterlagen:

4.6

Fachkompetenz:

5

Teilnehmerorientierung:

4.8

Methodenvielfalt:

4

Das sagen unsere Kunden