Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG (Zertifikat) / bisher § 31 MPG

Basis-Schulung in Ergänzung zur unternehmensinternen Schulung

Zielgruppe

Mitarbeiter von Medizintechnik-Unternehmen mit Kundenkontakt, insbesondere Außendienst, Innendienst, Marketing/Produktmanagement

Referent

Dr. André Henke

Inhalt

Medizinprodukteberater ist nach dem § 83 MPDG, wer Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informiert oder in deren sachgerechte Handhabung einweist. Die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten sind im Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) genau festgelegt. Vorgeschrieben ist der Abschluss für alle Mitarbeiter mit Kundenkontakt (auch Innendienst und Service), wenn diese über die Produkte des Unternehmens informieren oder einweisen.

Das MPDG schreibt vor, dass sich Medizinprodukteberater regelmäßig schulen lassen müssen.

Neben der Erfüllung gesetzlicher Vorgaben können Medizinprodukteberater mit Kenntnis der Hintergründe ihre Kunden besser beraten und damit zum Unternehmenserfolg beitragen. Kenntnisse regulatorischer Abläufe und deren Einhaltung vermindern Risiken für das Unternehmen und unterstützen damit den langfristigen Unternehmenserfolg.

Im Januar 2017 sind mit der neuen Medizinprodukte-Betreiberverordnung und im Mai 2017 mit der neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung wichtige Änderungen in Kraft getreten.

Im Seminar wird umfangreich auf die Änderungen, Herausforderungen und den aktuellen Stand der Umsetzung der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) eingegangen.

Zertifikat

Das Seminar endet mit einem Test (multiple choice). Alle Teilnehmer, die bestanden haben, erhalten ein Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“.

Themenfokus
  • Grundlagen der Medizinproduktegesetze
  • Die neue europäische Medizinprodukte-Verordnungen (MDR und IVDR) und die bisherigen EU-Richtlinien über Medizinprodukte
  • Das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG
  • Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV
  • Pflichten der Hersteller von Medizinprodukten im Überblick
  • Aufgaben der verantwortlichen Person für regulatorische Anforderungen
  • Die Pflichten und Aufgaben der Medizinprodukteberater
Termine und Seminargebühr

16.05.2022 Webinar
17.06.2022 Webinar
29.07.2022 Webinar
29.08.2022 Webinar
12.09.2022 Frankfurt a. M./Eschborn
04.10.2022 Webinar
14.10.2022 Hannover
04.11.2022 Webinar
11.11.2022 Frankfurt a. M./Eschborn
02.12.2022 Webinar

Online-Seminar (Webinar):

Zeit 09:00 – ca. 15:00 Uhr

Teilnahmegebühr: 340,00 Euro + MwSt.

In der Seminargebühr sind umfangreiche Seminarunterlagen enthalten.

Präsenzseminar:

Zeit: 10:00 – 16:00 Uhr

Teilnahmegebühr: 390,00 Euro + MwSt.

In der Seminargebühr sind umfangreiche Seminarunterlagen, Mittagessen und Pausengetränke enthalten.

Anmeldung

Zur Anmeldung...

Dieses Seminar können Sie auch als in-house-Seminar für Ihre Firma buchen. Weitere Informationen finden Sie hier...

Kursbewertungen

Gesamtbewertung:

4.6

Seminarinhalte:

4.6

Verständlichkeit:

4.8

Praxisbezug:

4.2

Aktualität:

5

Teilnehmerunterlagen:

4.6

Fachkompetenz:

5

Teilnehmerorientierung:

4.8

Methodenvielfalt:

4

Das sagen unsere Kunden