Produktentwicklung
Vom Produkt zum Medizinprodukt – Planung & Durchführung von Entwicklungsprojekten
Ziel dieses Seminars ist es, einen Überblick über die besonderen Rahmenbedingungen zu geben unter denen Entwicklungsprojekte im Bereich der Medizintechnik ablaufen. Was ist bei der Planung von Entwicklungsprojekten zu berücksichtigen? Welche Auswirkungen sind im laufenden Projektgeschäft zu erwarten? Im Seminar werden Lösungsalternativen aufgezeigt, wie die Planungssicherheit erhöht und eigene Medizinprodukte effizient und zulassungskonform entwickelt werden können.
Das Seminar richtet sich an technische Verantwortliche, Entwicklungs- und Projektmanager, die medizintechnische Entwicklungsprojekte planen oder durchführen wollen.
Dieses Seminar wird in Zusammenarbeit mit der PROMEDIX GmbH angeboten, einem Beratungs- und Entwicklungsdienstleister speziell für Medizinprodukte.
Themenvorschläge
- Was macht aus einem Produkt ein Medizinprodukt?
- Die Pflichten des Herstellers
- Der Medizintechnik-Markt: Struktur, Marktzugang
- Fahrplan zum eigenen Medizinprodukt
- Die Zulassung eines Medizinproduktes
- Entwicklungsphasen und Qualitätsmanagement
- V-Modell Entwicklung in der Medizintechnik
- Risikomanagement
- Projektierung und Projektcontrolling
Seminarumfang
1 Seminartag
Kosten
2.100,00 Euro + MwSt. + Reisekosten
Anfrage in house Seminar