01.07.2020 Am 28.04.2020 hat der Bundestag das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) endgültig beschlossen. Mit Veröffentlichung im Bundesgesetzblatt am 22.05.2020 trat es am 26.05.2020 in Kraft und löste damit das bisherige Medizinproduktegesetz (MPG) ab. Wie wir das schon von der MDR kennen, der Umfang wird größer. Statt bisher 44 gibt es jetzt …
16.06.2020 In der Corona-Krise hat das Thema Masken einen hohen Stellenwert bekommen – zu Recht. Aber welche Masken fallen den nun unter das Medizinproduktegesetz? Die Definition von Medizinprodukten nach § 3 MPG lautet: § 3 Begriffsbestimmungen Medizinprodukte sind alle einzeln oder miteinander verbunden verwendeten Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Software, Stoffe und …
24.05.2020 Kongresse und Messen finden statt, damit Menschen miteinander in Kontakt kommen. Sich fortbilden, sich austauschen, Kontakte pflegen oder auch miteinander Geschäfte machen. Für die Anbieter von Medizinprodukten / Medizintechnik sind Kongresse oft die wichtigsten Möglichkeit sich Kunden zu präsentieren. Und für die Organisatoren von medizinischen Fachkongressen die wichtigste Einnahmequelle. …
23.04.2020 Wir haben uns schon lange gefragt, ob die Zeit zur Umsetzung der MDR nicht viel zu kurz ist, zumal viele Voraussetzungen für die Umsetzung (Rechtsakte und wichtige Guidelines) viel zu spät kamen oder immer noch fehlen. Selbst die zentrale Datenbank EUDAMED wird (mindestens) mit einer Verspätung von 2 Jahren …
18.03.2020 Auf Grund der Entwicklungen der Corona-Krise biete ich ab sofort alle MPG-Seminare nach $ 83 MPDG (bisher § 31 MPG) als Webinar an. Inhaltlich ändert sich nichts. Die Teilnehmer erhalten umfassende Informationen zu den europäischen Richtlinien und Verordnungen sowie zur Umsetzung im nationalen Recht (Medizinproduktegesetz und Medizinproduktedurchführungsgesetz – in …
12.03.2020 Seit Mitte Februar beschäftigt uns der Ausbruch des Coronavirus von Tag zu Tag stärker. Und ich fürchte, die Auswirkungen werden noch größer. Und mit Auswirkungen meine ich nicht nur die medizinischen, sonder auch die wirtschaftlichen. Länder werden abgeriegelt, Lieferketten unterbrochen, größere Veranstaltungen werden verboten. Natürlich steht für mich auch …
Ab sofort finden Sie alle neuen Seminartermine für 2020 auf der Webseite. Auf Grund der vielen Veränderungen zum Medizinproduktegesetz, den Europäsichen Medizinprodukteverordnungen und des neuen Medizinprodukte-Durchführungsgesetzes haben wir die Anzahl der Seminare zum Medizinprodukteberater noch einmal erhöht. Auch dieses Jahr finden Sie in unserem Programm wieder mehr als 20 offene …
27.11.2019 Letzte Woche … … war ich wie fast jedes Jahr auf der Medica. Das erste Mal war ich übrigens 1993 auf der Medica. Da wurde noch richtig am Stand verkauft … Seit vielen Jahren gibt es den Trend, dass sich die Medica immer mehr von einer Endkundenmesse (Ärzte, Einkauf, …
01.11.2019 Der digitale Wandel im Gesundheitswesen ist in vollem Gange behauptet zumindest die aktuelle Studie „Future of Health: Eine Branche digitalisiert sich – radikaler als erwartet“ von der Unternehmensberatung Roland Berger. Auszug aus der Studie: – Das Marktvolumen für digitale Produkte und Dienstleistungen wird EU-weit bei etwa 155 Mrd. Euro …
Ich habe alle Informationen zum Nachfolger des Medizinproduktegesetzes (MPG) – dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) auf einer eigenen Seite zusammengefasst: Link: Alle Informationen zum Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
