Frohes Fest und alles Gute im Neuen Jahr!

Advent, Advent, ein Lichtlein brennt… – leider ist durch Corona dieses Jahr (fast) alles anders. Was für ein Jahr – gestartet mit der Hoffnung auf die goldenen Zwanziger                Dann der Schock mit dem ersten Lockdown im März                               Dann die Hoffnung in den Sommermonaten                                               Jetzt ein noch schwererer Lockdown Die Arbeitswelt …

Corona-Tests – welche Risikoklasse

09.11.2020 Neulich … … wurde ich von einer Kundin gefragt, was beim Verkauf von Corona-Tests zu beachten ist. Die erste Frage ist natürlich – Medizinprodukt oder Arzneimittel. Corona-Tests fallen unter die Medizinprodukte, genauer unter die In-vitro-Diagnostika und dürfen deshalb von Händlern von Medizinprodukten verkauft werden. Voraussetzung ist natürlich die Einhaltung …

Präsenzseminare unter Corona

01.10.2020 Online-Seminar (Webinar) oder Präsenzseminar – diese Frage stellen sich jetzt viele Unternehmen für die Schulung Ihrer Mitarbeiter. Seit Ende März habe ich meine Schulungen nur noch als Online-Seminare durchgeführt. Ab Mitte September kamen wieder die ersten Präsenzseminare dazu. Wenn auch sehr zögerlich. Ein großer Kunde von mir hat gleich …

Medica 2020 – Absage!

27.08.2020 2020 – was für ein Jahr. Nach einem optimistischen Start im Januar kamen im Februar erste Nachrichten zu Corona in Europa. Im März stiegen die Befürchtungen und im April war es Gewissheit: Bis auf weiteres sind keine Messen und Kongresse mehr möglich. Dann kam die Hoffnung auf das zweite …

Welche Masken sind Medizinprodukte

16.06.2020 In der Corona-Krise hat das Thema Masken einen hohen Stellenwert bekommen – zu Recht. Aber welche Masken fallen den nun unter das Medizinproduktegesetz? Die Definition von Medizinprodukten nach § 3 MPG lautet: § 3 Begriffsbestimmungen Medizinprodukte sind alle einzeln oder miteinander verbunden verwendeten Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Software, Stoffe und …

Wie geht es weiter mit Kongressen und Messen?

24.05.2020 Kongresse und Messen finden statt, damit Menschen miteinander in Kontakt kommen. Sich fortbilden, sich austauschen, Kontakte pflegen oder auch miteinander Geschäfte machen. Für die Anbieter von Medizinprodukten / Medizintechnik sind Kongresse oft die wichtigsten Möglichkeit sich Kunden zu präsentieren. Und für die Organisatoren von medizinischen Fachkongressen die wichtigste Einnahmequelle. …

MPG-Seminare bis zum Sommer als Webinare

18.03.2020 Auf Grund der Entwicklungen der Corona-Krise biete ich ab sofort alle MPG-Seminare nach $ 83 MPDG (bisher § 31 MPG) als Webinar an. Inhaltlich ändert sich nichts. Die Teilnehmer erhalten umfassende Informationen zu den europäischen Richtlinien und Verordnungen sowie zur Umsetzung im nationalen Recht (Medizinproduktegesetz und Medizinproduktedurchführungsgesetz – in …