Aufschub bei der Rezertifizierung der Medizinprodukte nach der MDR?
Bei der Rezertifizierung der Medizinprodukte nach der neuen MDR knirscht es gewaltig. Insbesondere die Zertifizierung durch die benannten Stellen hat sich als Flaschenhals erwiesen – mit Ansage. Obwohl seit 2017 die MDR als Gesetz feststand und alle wussten, dass bis zum Ende der Übergangsfrist (erst 2020, dann 2021) alle Medizinprodukte …