Eigenmarke – private labeling
Wenn ein Unternehmen Produkte aus fremder Herstellung (OEM – Produkte) unter seinem eigenen Namen auf den Markt bringt, dann nennt man das Private Labeling bzw. Eigenmarke.
Die MDR unterscheidet nicht mehr zwischen Originalherstellern und Eigenmarken. Der „Privat Label Manufacturer – PLM“ ist rechtlich dem Hersteller (Legal Manufacturer) gleichgestellt. Damit muss er alle Verpflichtungen erfüllen. Das betrifft insbesondere die technische Dokumentation, die er vollständig „physisch“ vorhalten muss. Solle ihm diese technische Dokumentation vom OEM-Hersteller nicht zur Verfügung gestellt werden, kann er die Produkte nicht mehr als Eigenmarke verkaufen.
Das ist eine wesentliche Änderung der MDR gegenüber der MDD.
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