Medizinprodukteberater
Basis-Schulung in Ergänzung zur unternehmensinternen Schulung
Zielgruppe
Mitarbeiter von Medizintechnik-Unternehmen mit Kundenkontakt, insbesondere Außendienst, Innendienst, Marketing/Produktmanagement
Inhalt
Medizinprodukteberater ist nach dem § 83 MPDG, wer Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informiert oder in deren sachgerechte Handhabung einweist. Die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten sind im Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) genau festgelegt. Vorgeschrieben ist der Abschluss für alle Mitarbeiter mit Kundenkontakt (auch Innendienst und Service), wenn diese über die Produkte des Unternehmens informieren oder einweisen.
Das MPDG schreibt vor, dass sich Medizinprodukteberater regelmäßig schulen lassen müssen.
Neben der Erfüllung gesetzlicher Vorgaben können Medizinprodukteberater mit Kenntnis der Hintergründe ihre Kunden besser beraten und damit zum Unternehmenserfolg beitragen. Kenntnisse regulatorischer Abläufe und deren Einhaltung vermindern Risiken für das Unternehmen und unterstützen damit den langfristigen Unternehmenserfolg.
Im Seminar wird umfangreich auf die Medizinprodukteverordnung (MDR – Medical Device Regulation) eingegangen.
Im Seminar gehen wir auf den aktuellen Stand der Umsetzung der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) ein, auf Änderungen und Herausforderungen.
Mit vielen Beispielen aus der Zulassungen und dem Vertrieb von Medizinprodukten wird die „trockene“ Materie anschaulich vermittelt und gibt den Teilnehmern anwendungsbereites Wissen für die tägliche Arbeit mit Kundenkontakt.
Zertifikat
Das Seminar endet mit einem Test (multiple choice). Alle Teilnehmer, die bestanden haben, erhalten ein Zertifikat „Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG“.
Themenfokus
- Grundlagen der Medizinproduktegesetze
- Die neue europäische Medizinprodukte-Verordnungen (MDR und IVDR) und die bisherigen EU-Richtlinien über Medizinprodukte
- Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV
- Pflichten der Hersteller von Medizinprodukten im Überblick
- Aufgaben der verantwortlichen Person für regulatorische Anforderungen (PRRC)
- Die Pflichten und Aufgaben der Medizinprodukteberater
- Herausforderungen und aktueller Stand in der Umsetzung
- Beispiele und Tipps für Gespräche mit Kunden
Seminartermine
Medizinprodukteberater
Das offene Webinar zum Medizinprodukteberater bieten wir einmal monatlich an.
- Online
- 09:00 - ca. 14:00 Uhr
- Umfangreiche Seminarunterlagen
- viele Praxisbeispiele
- interaktives Webinar
- Beantwortung von Fragen der Teilnehmer
- Multiple choice Test
- Zertifikat
Bewertungen
Gut gebündelt und informativ
Es ist keine leichte Aufgabe, ein so trockenes und staubiges Thema ansprechend zu präsentieren, doch Ihnen ist dies hervorragend gelungen.
Es war eine sehr interessante Erfahrung
Ich wünschte mir öfter so qualifizierte Seminare und solch höfliche Seminarleiter.
sehr informativ
gut verständliche, informative Schulung
Sehr informativ!
Ich werde die Veranstaltung weiterempfehlen.
Sehr gut strukturiert; angemessener Zeitaufwand
Sehr gut strukturiert; angemessener Zeitaufwand
Professioneller Vortrage eines trockenen Themas
Dr. Henke belebt die Regularien durch nachvollziehbare Beispiele um sich die Vorschriften vorzustellen und auch besser zu merken.
sehr gut
Klare und einfache Übermittlung des Themas.
Die anschauliche Beispiel sind sehr hilfreich und lockert das Thema unheimlich auf.
Sehr hilfreich!
Das Seminar war sehr hilfreich und aufklärend! Herr Henke hat alles super verständlich erklärt und die Präsentation sogar ziemlich interaktiv mit Beispielen gestaltet, was ich toll fand.
Sehr Informativ
Die Schulung war sehr informativ und auch das Vermitteln des doch teilweise sehr trockenen Themas wurde durch Praxisbeispiele aufgelockert.
So ist diese Schulung nicht nur Pflichtprogramm gewesen. Vielen Dank!
Wussten Sie schon?
Dieses Seminar können Sie auch als in-house-Seminar für Ihre Firma buchen.