Medizinprodukteberater (Zertifikat)

Basis-Seminar nach § 31 MPG

 

Zielgruppe

Mitarbeiter von Medizintechnik-Unternehmen mit Kundenkontakt, insbesondere Außendienst, Innendienst, Marketing/Produktmanagement und Service zur Schulung Medizinprodukteberater,

Inhalte

Die Schulung von Mitarbeitern zum Medizinprodukteberater ist nach dem § 31 MPG erforderlich, wenn die Personen Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informiert oder in deren sachgerechte Handhabung einweist. Die Anforderungen, Aufgaben und Verantwortlichkeiten sind im Medizinproduktegesetz (MPG) genau festgelegt. Sie gelten sowohl für fest angestellte Medizinprodukteberater, als auch für solche, die als freie Handelsvertreter im Vertrieb von Medizinprodukten tätig sind. Damit sind nicht nur Mitarbeiter im Außendienst eingeschlossen, sondern alles Mitarbeiter mit Kundenkontakt (auch Innendienst und Service), wenn diese über die Produkte des Unternehmens informieren. Erfüllt ein Unternehmen oder der Medizinprodukteberater diese Anforderungen nicht, so droht ein Bußgeld.

Medizinprodukteberater bilden einen wichtigen Bestandteil des gesetzlich vorgeschriebenen Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystems. Dabei arbeiten sie eng mit dem Sicherheitsbeauftragten nach § 30 MPG zusammen. Das MPG schreibt vor, dass sich Medizinprodukteberater regelmäßig schulen lassen müssen.

Neben der Erfüllung gesetzlicher Vorgaben können Medizinprodukteberater ihre Kunden besser beraten und damit zum Unternehmenserfolg beitragen. Kenntnisse regulatorischer Abläufe und deren Einhaltung vermindern Risiken für das Unternehmen und unterstützen damit den langfristigen Unternehmenserfolg.

Die Schulung zum Medizinprodukteberater kann auch mit dem Schwerpunkt in vitro Diagnostika (IVD) durchgeführt werden.

Im In-House-Seminar können spezifisch die Produkte des Unternehmens betrachtet werden und Vertriebsfragen, z.B. zur Einweisung beantwortet werden.

*** Neu ***

Im Januar 2017 sind mit der neuen Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung und im Mai 2017 mit der neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung wichtige Änderungen in Kraft getreten.

Das Seminar geht umfangreich auf die Änderungen ein, welche die Tätigkeit der Medizinprodukteberater betreffen.

 

Themenfokus

  • Grundlagen des Medizinproduktegesetzes (MPG)
  • Die neue europäische Medizinprodukte-Verordnung und die bisherigen EU-Richtlinien über Medizinprodukte (neu)
  • Das Medizinproduktegesetz – MPG
  • Die neue Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV (neu)
  • Pflichten der Hersteller von Medizinprodukten im Überblick
  • Aufgaben des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte
  • Die Pflichten und Aufgaben der Medizinprodukteberater

Seminarumfang

ca. 6 Stunden

Zertifikat

Das Seminar endet mit einem Test (multiple choice). Alle Teilnehmer, die bestanden haben, erhalten ein Zertifikat „Medizinprodukteberater nach §31 MPG“.

Kosten

1.790,00 Euro + MwSt. + Reisekosten

In den Kosten sind die Unterlagen für bis zu 10 Teilnehmer enthalten.

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Unverbindliche Anfrage